Ένα νέο ενέσιμο φάρμακο έχει τραβήξει την προσοχή της διεθνούς επιστημονικής και φαρμακευτικής κοινότητας, καθώς στις κλινικές δοκιμές του παρουσιάζει σημαντικά μεγαλύτερη απώλεια βάρους από το Ozempic. Το όνομά του είναι retatrutide και έχει ήδη αποκτήσει το παρατσούκλι «King Kong» ή «Triple G». Η διαφορά του βρίσκεται στον τρόπο δράσης του: αντί να επηρεάζει μία ή δύο ορμόνες, ενεργοποιεί τρεις διαφορετικούς ορμονικούς υποδοχείς.
Η απευθείας σύγκριση με το Ozempic
Στις 28 Οκτωβρίου 2026, η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly ανακοίνωσε τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής τρίτης φάσης TRANSCEND-T2D-2, στην οποία συγκρίθηκε απευθείας το retatrutide με το Ozempic της Novo Nordisk.
Η μελέτη πραγματοποιήθηκε σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και διήρκεσε 80 εβδομάδες. Οι συμμετέχοντες έλαβαν retatrutide σε δόσεις 9 ή 12 mg ή την υψηλότερη εγκεκριμένη δόση Ozempic για τη συγκεκριμένη θεραπευτική χρήση, δηλαδή 2 mg.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα που ανακοίνωσε η Eli Lilly:
- Retatrutide 9 mg: μέση απώλεια βάρους 19,5%, περίπου 20,1 κιλά.
- Retatrutide 12 mg: μέση απώλεια βάρους 20,9%, περίπου 21,5 κιλά.
- Ozempic 2 mg: μέση απώλεια βάρους 9,4%, περίπου 9,5 κιλά.
Παράλληλα, η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη, ένας βασικός δείκτης ελέγχου του σακχάρου, μειώθηκε κατά μέσο όρο 2,2 ποσοστιαίες μονάδες με το retatrutide, έναντι 1,8 με το Ozempic.
Η σύγκριση δείχνει σημαντική διαφορά υπέρ του νέου φαρμάκου στη συγκεκριμένη μελέτη. Ωστόσο, τα αποτελέσματα ανακοινώθηκαν αρχικά από την ίδια την εταιρεία και αναμένεται να παρουσιαστούν αναλυτικά σε επιστημονικό συνέδριο και να δημοσιευθούν σε επιστημονικό περιοδικό με αξιολόγηση από ανεξάρτητους επιστήμονες.
Γιατί το αποκαλούν «Triple G»
Το Ozempic περιέχει σεμαγλουτίδη, η οποία μιμείται τη δράση της ορμόνης GLP-1. Η ορμόνη αυτή συμμετέχει στη ρύθμιση της όρεξης, της γλυκόζης στο αίμα και της γαστρικής κένωσης.
Το Mounjaro της Eli Lilly, με δραστική ουσία την τιρζεπατίδη, δρα σε δύο ορμονικούς υποδοχείς: GLP-1 και GIP.
Το retatrutide προχωρά ένα βήμα παραπέρα, ενεργοποιώντας τρεις υποδοχείς:
- GLP-1: συμβάλλει στη μείωση της όρεξης και στη ρύθμιση του σακχάρου.
- GIP: συμμετέχει στη ρύθμιση της έκκρισης ινσουλίνης και στον μεταβολισμό.
- Γλυκαγόνη: συμμετέχει στη ρύθμιση της ενεργειακής ισορροπίας και του μεταβολισμού των αποθεμάτων ενέργειας.
Από τον συνδυασμό αυτών των τριών μηχανισμών προκύπτει η ονομασία «Triple G». Η προσέγγιση αυτή επιχειρεί να επηρεάσει ταυτόχρονα την όρεξη, τον μεταβολισμό και τη διαχείριση της ενέργειας από τον οργανισμό.
Τι έδειξαν οι μελέτες για την παχυσαρκία
Τα αποτελέσματα δεν περιορίζονται στη σύγκριση με το Ozempic. Στις 29 Σεπτεμβρίου 2026 δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό περιοδικό New England Journal of Medicine η μελέτη TRIUMPH-1, η οποία εξέτασε το retatrutide σε 2.339 ενήλικες με παχυσαρκία ή υπερβάλλον βάρος και τουλάχιστον ένα σχετικό πρόβλημα υγείας, χωρίς διαβήτη.
Μετά από 80 εβδομάδες θεραπείας, η μέση απώλεια σωματικού βάρους ήταν:
- 17,6% με τη δόση των 4 mg.
- 23,7% με τη δόση των 9 mg.
- 25% με τη δόση των 12 mg.
- 3,9% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Στην ίδια μελέτη καταγράφηκαν βελτιώσεις και σε άλλους δείκτες υγείας, μεταξύ των οποίων ο πόνος σε συμμετέχοντες με οστεοαρθρίτιδα γόνατος και τα επεισόδια άπνοιας σε άτομα με αποφρακτική υπνική άπνοια.
Τα αποτελέσματα αυτά είναι ιδιαίτερα σημαντικά, αλλά δεν αποτελούν απευθείας σύγκριση με το Ozempic. Προέρχονται από διαφορετική μελέτη, με διαφορετικό πληθυσμό και διαφορετικό σχεδιασμό.
Ποιες είναι οι παρενέργειες
Όπως και στις υπόλοιπες θεραπείες αυτής της κατηγορίας, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες αφορούν το πεπτικό σύστημα.
Στην απευθείας σύγκριση με το Ozempic καταγράφηκαν κυρίως:
- Ναυτία.
- Διάρροια.
- Δυσκοιλιότητα.
- Έμετος.
- Δυσπεψία.
Στους συμμετέχοντες που έλαβαν retatrutide καταγράφηκαν επίσης περισσότερα περιστατικά δυσαισθησίας, μιας διαταραχής της αισθητικότητας που μπορεί να προκαλεί μυρμήγκιασμα, κάψιμο ή ασυνήθιστες αισθήσεις στο δέρμα.
Η συχνότητα διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 4,8% με τη δόση των 9 mg και 7,9% με τη δόση των 12 mg, έναντι 2,7% στην ομάδα του Ozempic.
Επομένως, τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα στην απώλεια βάρους δεν σημαίνουν ότι το νέο φάρμακο στερείται παρενεργειών ή ότι είναι κατάλληλο για όλους.
Πότε θα κυκλοφορήσει
Το retatrutide παραμένει υπό κλινική διερεύνηση και δεν έχει εγκριθεί από τον αμερικανικό FDA ή οποιαδήποτε άλλη ρυθμιστική αρχή στον κόσμο.
Η Eli Lilly σχεδιάζει να υποβάλει τον σχετικό φάκελο έγκρισης στις Ηνωμένες Πολιτείες στις αρχές του 2027. Η τελική ημερομηνία διάθεσης θα εξαρτηθεί από την ολοκλήρωση των κλινικών δοκιμών και την αξιολόγηση των αρμόδιων αρχών.
Η εταιρεία εξετάζει τη χρήση του σε διάφορες παθήσεις που σχετίζονται με την παχυσαρκία, όπως ο διαβήτης τύπου 2, η αποφρακτική υπνική άπνοια και η οστεοαρθρίτιδα του γόνατος.
Η προειδοποίηση για την παράνομη αγορά
Η αυξανόμενη δημοσιότητα του retatrutide έχει ήδη δημιουργήσει μια ανεξέλεγκτη αγορά προϊόντων που πωλούνται στο διαδίκτυο με την ονομασία «reta» ή «retatrutide».
Πρόκειται συχνά για σκόνες ή πεπτίδια που διαφημίζονται ως ερευνητικές ουσίες και προορίζονται για αυτοχορήγηση. Το περιεχόμενο, η καθαρότητα, η δοσολογία και η ασφάλειά τους δεν είναι εγγυημένα.
Η Eli Lilly έχει προειδοποιήσει ότι το retatrutide είναι πειραματικό φάρμακο και διατίθεται νόμιμα μόνο στους συμμετέχοντες στις εγκεκριμένες κλινικές δοκιμές της. Τα προϊόντα που πωλούνται εκτός αυτών των δοκιμών δεν αποτελούν εγκεκριμένα φάρμακα.
Μια νέα γενιά θεραπειών, αλλά όχι ακόμη διαθέσιμη επιλογή
Η ανάπτυξη του retatrutide αποτελεί σημαντική εξέλιξη στην έρευνα για την παχυσαρκία. Η δυνατότητα ταυτόχρονης ενεργοποίησης τριών ορμονικών υποδοχέων έχει οδηγήσει σε αποτελέσματα που προσελκύουν το ενδιαφέρον της επιστημονικής κοινότητας.
Ωστόσο, χρειάζεται να διαχωρίζουμε τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών από την πραγματική θεραπευτική χρήση. Το retatrutide δεν είναι ακόμη διαθέσιμο για συνταγογράφηση και δεν μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής εναλλακτική του Ozempic ή του Mounjaro εκτός ερευνητικού πλαισίου.
Η τελική αξιολόγηση θα εξαρτηθεί από τα πλήρη δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, καθώς και από τις αποφάσεις των αρμόδιων ρυθμιστικών αρχών.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου