Μια στοχευμένη θεραπεία για συγκεκριμένη μορφή μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα έδειξε σημαντική αντινεοπλασματική δράση, με έλεγχο της νόσου στο 89,2% των ασθενών που αξιολογήθηκαν σε κλινική μελέτη.
Πρόκειται για τη zipalertinib, έναν από του στόματος αναστολέα του EGFR που έχει σχεδιαστεί ειδικά για όγκους με μια συγκεκριμένη γενετική αλλοίωση, τις μεταλλάξεις EGFR exon 20 insertion.
Τι σημαίνει το 89,2%
Το ποσοστό προέρχεται από τη μελέτη φάσης 1/2 REZILIENT1, η οποία δημοσιεύθηκε στο Journal of Clinical Oncology. Στην κύρια ομάδα αποτελεσματικότητας συμμετείχαν 176 ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, οι οποίοι είχαν προηγουμένως λάβει χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.
Ο έλεγχος της νόσου καταγράφηκε στο 89,2% των ασθενών. Ο όρος αυτός περιλαμβάνει όσους παρουσίασαν πλήρη ή μερική ανταπόκριση, αλλά και όσους είχαν σταθεροποίηση της νόσου. Επομένως, το ποσοστό δεν σημαίνει ότι το 89,2% των ασθενών θεραπεύτηκε από τον καρκίνο.
Η αντικειμενική ανταπόκριση, δηλαδή η επιβεβαιωμένη πλήρης ή μερική συρρίκνωση των όγκων, ήταν 35,2%. Η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης ήταν 8,8 μήνες, ενώ η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 9,4 μήνες.
Σε ποιους ασθενείς αφορά
Η zipalertinib δεν αφορά όλους τους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα. Στοχεύει έναν συγκεκριμένο μοριακό τύπο του μη μικροκυτταρικού καρκίνου, στον οποίο εντοπίζονται μεταλλάξεις εισαγωγής στο εξόνιο 20 του γονιδίου EGFR.
Οι συγκεκριμένες μεταλλάξεις αποτελούν μικρό ποσοστό των περιστατικών μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα. Για τον λόγο αυτό, ο μοριακός έλεγχος του όγκου έχει ιδιαίτερη σημασία, καθώς μπορεί να αποκαλύψει εάν υπάρχει ένας στόχος για εξατομικευμένη θεραπεία.
Στη μελέτη υπήρχαν επίσης ασθενείς με εγκεφαλικές μεταστάσεις. Σε αυτή την υποομάδα, η αντικειμενική ανταπόκριση ήταν 30,9%, ενώ ο έλεγχος της νόσου έφτασε το 88,2%.
Τα νεότερα δεδομένα από τη φάση 3
Τα πιο πρόσφατα στοιχεία προέρχονται από τη μελέτη REZILIENT3, που παρουσιάστηκε τον Σεπτέμβριο του 2026 στο Παγκόσμιο Συνέδριο Καρκίνου του Πνεύμονα της IASLC.
Στη μελέτη συμμετείχαν ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και μετάλλαξη EGFR exon 20 insertion που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία για την προχωρημένη νόσο.
Η προσθήκη της zipalertinib στη χημειοθεραπεία με πλατίνα και πεμετρεξέδη έδωσε διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου 14,5 μήνες, έναντι 8,5 μηνών με χημειοθεραπεία μόνο. Η αντικειμενική ανταπόκριση ήταν 65% έναντι 40,3%, ενώ η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης ήταν 14,2 έναντι 9,9 μηνών.
Ωστόσο, τα δεδομένα συνολικής επιβίωσης παραμένουν ανώριμα και η μελέτη συνεχίζεται. Επιπλέον, η συνδυασμένη θεραπεία παρουσίασε περισσότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, κυρίως λόγω της χημειοθεραπείας.
Η θεραπεία παραμένει υπό αξιολόγηση
Η zipalertinib είναι ακόμη ερευνητικό φάρμακο και δεν έχει εγκριθεί από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές. Την 1η Οκτωβρίου 2026 ανακοινώθηκε ότι ξεκίνησε η διαδικασία υποβολής αίτησης στον FDA για τη χρήση της zipalertinib σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με EGFR exon 20 insertion. Η ολοκλήρωση της υποβολής αναμένεται έως το τέλος του 2026.
Τα αποτελέσματα των μελετών είναι ενθαρρυντικά για τη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών, όμως η τελική αξιολόγηση μιας νέας θεραπείας απαιτεί την ολοκλήρωση των κλινικών δεδομένων και την κρίση των αρμόδιων ρυθμιστικών αρχών.
Πηγές: Journal of Clinical Oncology – μελέτη REZILIENT1, IASLC – αποτελέσματα REZILIENT3, Taiho Pharmaceutical και ανακοίνωση για την έναρξη της διαδικασίας υποβολής στον FDA.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου