Ανοίγει ο δρόμος για τον εμβολιασμό παιδιών 5-11 ετών στις ΗΠΑ - Επίσημο «ναι» από τον FDA στην Pfizer

Η χορήγηση εμβολίων αναμένεται, σύμφωνα με τον λοιμωξιολόγο Άντονι Φάουτσι, κατά την πρώτη ή τη δεύτερη βδομάδα του Νοεμβρίου - Πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο της Pfizer στα παιδιά Επίσημα, μετά την εισήγηση ειδικής επιτροπής, ο αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) άναψε το πράσινο φως στη χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.



Η απόφαση του FDA καθιστά το εμβόλιο αυτό το πρώτο κατά της νόσου Covid-19 που εγκρίνεται για χρήση σε μικρά παιδιά στις ΗΠΑ.




Το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο σε 28 εκατομμύρια παιδιά, πολλά από τα οποία επιστρέφουν στο σχολείο σε δια ζώσης διδασκαλία μέσα στις επόμενες ημέρες.




Η έγκριση καθιστά το εμβόλιο Pfizer/ BioNTech διαθέσιμο για 28 εκατομμύρια παιδιά - πολλά από τα οποία επιστρέφουν στο σχολείο σε δια ζώσης διδασκαλία μέσα στις επόμενες ημέρες.



Η απόφαση του Οργανισμού έρχεται τρεις μέρες μετά αφότου μια επιτροπή ειδικών συμβούλων του FDA ψήφισε με συντριπτική πλειοψηφία υπέρ της χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για αυτή την ηλιακή ομάδα.

Eπιτροπή συμβούλων των αμερικανικών Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) έχει προγραμματιστεί να συνεδριάσει την ερχόμενη εβδομάδα για να εξετάσει συστάσεις σχετικά με τον τρόπο χρήσης του εμβολίου σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Η διευθύντρια των CDC θα έχει τον τελευταίο λόγο.

Λίγες μόνο χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Κίνας, της Κούβας και των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων, έχουν μέχρι στιγμής εγκρίνει τη χρήση εμβολίων κατά της Covid-19 σε παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας και μικρότερης ηλικίας.



Οι εταιρείες Pfizer/BioNTech αναμένουν μέχρι το τέλος του έτους δεδομένα από μια κλινική δοκιμή σε παιδιά ηλικίας 2 έως 4 ετών.

Οι ΗΠΑ ξεκίνησαν τον Μάιο τον εμβολιασμό εφήβων μεταξύ 12 και 17 ετών με αυτό το εμβόλιο. Η εμβολιαστική κάλυψη στα παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας είναι χαμηλότερη από ό,τι στις μεγαλύτερες ομάδες, σύμφωνα με τα CDC.

Το εμβόλιο της Pfizer ήταν το πρώτο που έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης τον Δεκέμβριο του περασμένου έτους για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Έλαβε άδεια για την ηλικιακή ομάδα 12 έως 15 ετών τον Μάιο και πλήρη έγκριση από τις αμερικανικές αρχές τον Αύγουστο.

Στην εκτίμηση ότι τα εμβόλια για τον κορωνοϊό θα είναι έτοιμα, για τα παιδιά 5-11 ετών, την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα του Νοεμβρίου προχώρησε ο κορυφαίος λοιμωξιολόγος των ΗΠΑ, Άντοντι Φάουτσι, πριν από λίγες ημέρες, μιλώντας στο δίκτυο ABC.

Αποτελεσματικό κατά 90,7% αποδείχτηκε το εμβόλιο της Pfizer στην πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης Covid σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, σύμφωνα με τα δεδομένα κλινικών δοκιμών που ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρεία.

Τα παιδιά που συμμετείχαν στις δοκιμές της Pfizer, έλαβαν μια δόση 10 μικρογραμμαρίων, μικρότερη από αυτή των 30 μικρογραμμαρίων που χορηγείται σε ενήλικες. Η εταιρεία είπε ότι η δοσολογία ήταν ασφαλής και ότι οι συμμετέχοντες στη δοκιμή εμφάνισαν μόνο ήπιες παρενέργειες.

Από τα 2.268 παιδιά των δοκιμών, σε περισσότερα από τα μισά χορηγήθηκε το κανονικό φάρμακο σε σχέση με το placebo. Δεκαέξι παιδιά που έλαβαν το placebo, εμφάνισαν συμπτώματα της Covid-19, σε σύγκριση με τρία που έλαβαν το εμβόλιο, αποτέλεσμα που μεταφράζεται σε αποτελεσματικότητα μεγαλύτερη του 90%.