Η εταιρεία υπέβαλλε σχετική αίτηση στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) - Το εμβόλιο έχει εγκριθεί για έκτακτη χρήση Αίτηση για πλήρη έγκριση του εμβολίου της στις Ηνωμένες Πολιτείες, υπέβαλλε την Τρίτη η Moderna στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Η κίνηση αυτή της φαρμακευτικής εταιρείας έρχεται μερικές εβδομάδες μετά την αντίστοιχη αίτηση που κατέθεσε, για τον ίδιο λόγο και για το δικό της εμβόλιο, η Pfizer.
Σε περίπτωση που το σκεύασμα της Moderna λάβει πλήρη έγκριση, η εταιρεία θα είναι σε θέση να το διακινήσει απευθείας σε ενδιαφερόμενους - εταιρείες και οργανισμούς.
Η Moderna δήλωσε ότι θα συνεχίσει να παραθέτει δεδομένα στον FDA, σε κυλιόμενη βάση, τις επόμενες εβδομάδες με αίτημα να τεθεί σε προτεραιότητα από τον Οργανισμό η αξιολόγηση του σκευάσματός της.
Με την ολοκλήρωση της υποβολής, ο FDA θα ειδοποιήσει την εταιρεία όταν γίνει επίσημα αποδεκτή για έλεγχο.
Η Moderna έχει συνάψει συμφωνία με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για την προμήθεια 300 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου κατά της COVID-19.
Τον Απρίλιο, η εταιρεία είπε ότι το εμβόλιο της έδειξε ισχυρή προστασία έναντι της λοίμωξης έξι μήνες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης, με αποτελεσματικότητα άνω του 90% έναντι όλων των περιπτώσεων COVID-19 και περισσότερο από 95% έναντι σοβαρής λοίμωξης.
Επιπλέον, τον περασμένο μήνα, η εταιρεία δήλωσε ότι το εμβόλιό της φαίνεται να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου